YY0060-2018 全自动热敷贴(袋)温度特性检测仪-热敷灵温度测量系统-温度特性检测设备-温热装置_检测仪器设备_湖北必赢国际药业有限公司

YY0060-2018全自动热敷贴（袋）温度特性检测仪

YY0060-2018 温度特性检测仪是按照医药行业标准《YY0060-2018 热敷贴（袋）》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。专利证书号：ZL 201921128161.3。适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。

PA06-24 型温度特性检测仪功能：

1、YY0060-2018 温度特性检测仪通过采集 12 个通道热敷贴（袋）检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到 40℃全过程的时间和温度数据，可实时显示每个通道的温度曲线。

2、由专用计算机软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，分析统计 12 个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据，以及 12 个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据，输入企业产品技术要求指标后，自动对检测结果进行判定，打印测试报告。

Y0060-2018全自动热敷贴（袋）温度特性检测仪实景图片

PA06-24 型温度特性检测仪组成

1、YY0060 温热装置 1 台

2、多通道温度记录仪 1 台

3、工作通道温度传感器 12 个

4、温热器塑料板表面温度监控传感器 12 个

5、温度数据采集软件 1 套

6、专用数据采集 U 盘 1 个

7、热敷贴温度特性数据统计分析系统软件 1 套

8、电脑连接线一根

9、电脑、打印机（选配）

PA06-24 型温度特性检测仪主要技术参数

（一）YY0060 温热装置 温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。温热器数量：6 个。 1、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料：

1）材质： ——底衬铺垫材料:32 支纱布(2 层）。

——覆盖的材料:普通平面绒（15 层）。

2）尺寸：和温热器表面一致。

2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由 3mm 厚热轧不锈钢板 制作，测温面贴以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分 覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。

3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向温热装置循环温水。

4、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。

5、加热方式：进口电热管加热。

6、控温方式：液晶数显 PID 控制。

（二）多通道温度记录仪

1、温度传感器：24 个

2、试验数量（工作通道）：12 个（CH01～CH12）

3、温热部位（塑料板的表面）温度监控传感器：12 个（CH13～CH24）

4、测温范围：0～100℃

5、测温精度：0.1℃

6、采集速度：≥1s/点（可自行设置）

（三）温度数据采集软件

自动采集时间和温度数据，数据采集时间间隔可自行设置，出厂设置默认 1 分钟。实时显示每通道温度数据和曲线。

（四）热敷贴温度特性数据统计分析系统软件

按 YY0060-2018 要求，统计分析 12 个工作通道的升温时间、最高温度、持续 时间、温度保证时间数据，以及 12 个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持 续时间、温度保证时间的平均值数据，输入企业产品技术要求指标后，自动对检 测结果进行判定，打印测试报告。

（五）工作电源：220V

（六）整机功率：2000W

（七）设备外形尺寸：95cm×95cm×155cm

（八）设备重量：350kg

制造商简介

湖北必赢国际药业有限公司是国内最早生产发热贴类产品的生产企业之一，具有二十几年的发热贴类产品生产历史，拥有先进的热贴生产、检测设备和完善的质量保证体系。自1998年生产发热类药品坎离砂开始，我公司相继自主研发生产金月子暖宫贴、寒痛热敷灵、远红外痛经贴、烫熨治疗包、隔物灸等近十种热敷类医疗器械产品。产品升温迅速，温度恒定，最高温度可控，持续时间长久。产品上市多年来，其安全性和有效性得到广大用户的认可。

由于热敷类医疗器械产品必须满足医药行业标准《YY0060-91热敷灵》的要求，然而市场上没有经过计量认证的YY0060的温度检测设备销售。为了确保热敷类产品质量，我公司自2006年开始，在药监部门的支持下，按照《YY0060-91热敷灵》标准要求自主研发温热装置，并通过国家认证机构计量认证。取得专利证书，专利号：201921128161.3。该设备已使用多年，性能稳定，测温准确，很好的保证了我公司热贴类产品质量。

近年来，应同行企业的请求，已为兄弟企业提供YY0060温热装置数十台，用于温度特性检测，各方均反应良好。2020年5月1日，新版《YY0060-2018热敷贴（袋）》标准实施后，我公司对温热装置进行了同步升级。升级后的全自动热敷贴（袋）温度特性检测仪完全符合YY0060-2018的要求。欢迎同行企业、医疗器械检测机构，来电垂询洽谈:13707120181。

论文文献

发布于202207期中国知网《关于标准YY 0060-2018《热敷贴（袋）》中温热装置的探讨》

目的：探讨YY 0060-2018《热敷贴（袋）》附录A（规范性附录）温度试验方法中温热装置检测的准确性。方法：温热装置上采用不同类型的平面绒覆盖材料和不同程度压紧的木框，分别进行温度特性对比检测试验。结果：覆盖材料不同、木框压住的松紧度不同，温度特性测定结果均有显著差异。结论：对YY 0060-2018标准中温热装置的覆盖材料以及木框压住的松紧度作出明确规定。

网址：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDAUTO&filename=ZGQX202207004&uniplatform=NZKPT&v=qOXnhNEmrXOBqbmHwoIZTp6qkuYUcfIJ9Lzm-vtlUBk7zH3-xncSA4VZZ-JHUWqK