卡波姆痔疮凝胶-痔疮凝胶生产厂家-痔疮凝胶贴牌代加工
【使用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，用于痔疮创面的辅助治疗。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144531
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产品详情
【产品名称】 卡波姆痔疮凝胶
【结构组成】 产品由凝胶和给胶器组成。凝胶由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和纯化水制成；推注器型给胶器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成，弹簧瓶型给胶器由聚乙烯材质的瓶身、锥头和锥头帽组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。
【产品性能】 pH值在4.0～6.0的范围内；25℃时凝胶的动力黏度不小于30Pa•s；产品无菌。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，用于痔疮创面的辅助治疗。
【使用方法】使用前将肛门和手洗净，取出去产品，使用推注器型时，拔去后盖，取下套管后插入长管尾部，用做推杆，按压推杆即可挤出凝胶；使用弹簧瓶型时，拔下锥头帽，按压瓶身底部即可挤出凝胶；使用时，患者应侧卧，外痔患者胶挤出适量凝胶涂敷于患处即可，内痔患者需将凝胶挤入肛门3～4cm处。每日一次，宜睡前或便后使用，6～7天为一疗程，重症者早晚各用一次，患者使用后使用护垫，以防污染。
【型号规格】推注器型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支；弹簧瓶型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具体型号规格见包装。
【禁 忌 症】高度敏感体质者或对产品组成材料（卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯）过敏者慎用；孕妇慎用。
【注意事项】1、产品仅供外用；
2、产品一次性使用；
3、请将本品放置于儿童无法触及的位置；
4、包装破损或超过有效期勿用；
5、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应，请用水冲洗、停
止使用后症状即可自行消失；
6、使用期间，使用部位避免坐浴或淋浴；
【储存条件】密封，通风、避光，干燥处保存。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144531
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144531
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北必赢国际药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【注册人/生产企业联系方式】027-83372881
【网址】www.aidfh.com
说明书制订/修订日期：2023年07月14日
