产品详情
【产品名称】壳聚糖妇科凝胶
【结构组成】产品由凝胶与阴道推注器组成。凝胶由羧甲基壳聚糖、卡波姆、甘油和纯化水制成,阴道推注器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成。产品经钴-60辐照灭菌,无菌提供。
【产品性能】经壳聚糖显色反应试验后,溶液呈现红棕色;pH值在4.0~6.5的范围内;25℃时凝胶动力黏度在30Pa•s~300Pa•s范围内;产品无菌。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
【使用方法】使用前请用温水清洗双手和外阴,取本品一支撕开密封袋,拔去后盖,取下套管后插入长管尾部,用做推杆,保持自然平卧位,垫高臀部将推注器插入阴道深处(正常女性一般阴道深度约为8cm左右),将凝胶一次性推出后,再将推注器旋转拔出,再次保持平卧位1min左右,每晚一次每次一支,宜睡前使用,连续使用6~9支为1疗程。或遵医嘱。
【型号规格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支,具体型号规格见包装。
【禁 忌 症】高度敏感体质者或对本产品过敏者禁用;孕妇慎用。
【注意事项】1、产品仅供外用;
2、产品一次性使用;
3、包装破损或超过有效期勿用;
4、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应,请用清水冲洗、停止使用后症状即可消失;
5、使用期间避免坐浴和性生活;
6、哺乳期妇女、无性生活史的女性请在医师指导下使用;
7、月经期或阴道出血者停用。
【警示提示】1、请将本品放置于儿童无法触及的位置;
2、本产品中的甘油遇强氧化剂会发生反应,不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品共同使用;
3、本产品中的卡波姆遇阳离子化合物会发生反应,不能与含醋酸洗必泰、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍等阳离子化合物的产品同时使用。
【储存条件】密封,通风、避光,干燥处保存。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20242184785
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20242184785
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北必赢国际药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【联系电话】027-83372881
【网 址】www.aidfh.com